在高端医疗植入物领域，材料的生物安全性是重中之重。国家药监局近日批准了一款新型医用级固体氟硅橡胶上市，该材料凭借极低的挥发性有机物含量和优异的抗凝血性能，被批准用于长期植入人体的医疗器械。 这款材料由某生物材料研究所与企业合作研发。研发团队通过特殊的脱挥工艺，彻底去除了氟硅生胶合成过程中残留的小分子环状硅氧烷，使其生物毒性降至零级。同时，为了改善材料的表面亲水性，减少组织摩擦，配方中引入了微量的亲水改性苯基硅油。 临床前实验表明，使用该固体氟硅橡胶制造的人工血管和引流管，在植入人体后不易产生血栓，且周围组织排异反应轻微。这一成果填补了国内在高端植入级氟硅橡胶领域的空白，降低了相关医疗器械对进口材料的依赖。
IOTA FLSR3435 室温固化液体氟硅橡胶