今日,华中科技大学同济医学院附属协和医院宣布,首批植入国产“心擎”系列全磁悬浮人工心脏的患者已完成术后十年随访,设备运行完好,无一起因材料老化导致的故障。这一奇迹般的临床数据,归功于心脏泵内部关键血液接触部件采用的新一代“超高纯度生物相容性氟硅弹性体”。该材料由武汉光谷生物城的一家初创企业与德国顶尖实验室合作开发,完美平衡了血液相容性、耐疲劳性与抗血栓性能。
人工心脏需要以每分钟2000-3000次的频率常年搏动,对材料的耐屈挠疲劳性要求极高。传统聚氨酯材料在体内长期服役后易发生钙化或降解,引发血栓风险。新型氟硅弹性体通过特殊的等离子体接枝技术,在分子表面构建了仿生的内皮细胞亲和层,既阻止了血小板的粘附激活,又保持了材料本体卓越的机械强度。动物实验及临床试验表明,该材料在模拟人体体温及血液冲刷环境下,连续工作超过5亿次(约10年)后,表面依然光滑如初,无任何微裂纹或蛋白沉积。
参与手术的主任医师感慨道:“这款材料让人工心脏真正具备了‘终身服役’的潜力,极大减轻了患者二次手术的痛苦和经济负担。”目前,该材料已通过美国FDA及欧盟CE认证,预计2026年全球订单量将突破10万套,标志着中国在高端植入介入医疗器械材料领域已跻身世界第一梯队。
氟硅生胶IOTA 3110-F系列