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人造血管新突破:抗凝血苯基氟硅弹性体通过临床验收,解决“血栓”难题

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经过长达三年的临床试验,由上海交通大学医学院附属瑞金医院与国产材料领军企业共同研发的“抗凝血苯基氟硅复合人工血管”正式通过国家药监局(NMPA)的创新医疗器械特别审批。这款人工血管采用了独特的苯基氟硅橡胶(P-FVMQ)作为基材,通过表面接枝技术模拟人体血管内皮细胞环境,成功解决了小口径人工血管极易形成的血栓问题,通畅率高达96%,达到国际领先水平。 传统的人工血管多采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)或涤纶材料,但在直径小于6mm的血管中,血栓形成率极高。新型苯基氟硅材料利用苯基团的疏水性和氟硅链段的低表面能特性,极大减少了血小板的粘附和激活。此外,该材料具有优异的顺应性,其弹性模量与人体真实血管高度匹配,避免了“血管 mismatch”导致的内膜增生。项目负责人表示,这款材料的问世将挽救无数心血管疾病患者的生命,并计划于2026年下半年正式上市,价格仅为进口同类产品的60%。
IOTA FLSR3400系列加成型液体氟硅橡胶

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